在北大医院跟美国UCSF国际研发团队的共同努力下,他们已经成功开发出了低强度脉冲式超声波治疗仪(治疗勃起功能障碍),严格按照国家药监局(CFDA)医疗器械临床相关法规,通过多中心安全性、有效性临床试验,获得了国家级创新医疗器械证书,批准生产上市,同时已申报国家新型发明专利。
北京万孛力医疗器械有限公司董事长郭矛:感谢北大医院郭应禄院士/辛钟成教授,感谢美国UCSF吕福泰/林桂庭教授,感谢参加这个项目的国际研发团队!获得国家级创新医疗器械审批的低强度脉冲式超声波治疗仪(治疗勃起功能障碍)正式上市!
上海交通大学附属第一人民医院副院长夏术阶说:祝贺国家级创新项目低强度脉冲式超声波治疗仪(治疗勃起功能障碍)正式上!LIPUS的作用机制主要是:通过低强度脉冲式超声波的非创伤性机械应力刺激,引起组织细胞震荡,细胞膜、细胞质和细胞核一系列机械效应转导的生物效应,调节生物信号通路,激活阴茎自身内源性生长因子和细胞,修复组织血管平滑肌、内皮细胞和神经细胞病理变化而康复勃起功能的效果。在动物模型实验中, LIPUS治疗可以显著改善糖尿病引起的勃起功能障碍,研究成果发表在国际核心期刊《Urology》。
上海交通大学附属第一人民医院教授李铮说:祝贺国家级创项目低强度脉冲式超声波治疗仪(治疗勃起功能障碍)正式上市!我们上海第一人民医院将第一时间引进此设备,此项技术会在夏术阶院长的带领下完成国家级创新再创新的项目:人工智能大数据的多中心临床应用研究。
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