3月以来验放出口防疫物资价值102亿

包括约38.6亿只口罩、3752万件防护服、1.6万台呼吸机、284万盒新冠病毒检测试剂等

       4月5日，国务院联防联控机制召开发布会，介绍加强医疗物资质量管理和规范市场秩序工作情况。

       海关总署综合业务司司长金海介绍，从海关统计数据看，今年3月下旬以来，出口疫情防控物资增幅比较大。从3月1日到4月4日，全国共验放出口主要疫情防控物资价值102亿元。

严控出口质量

对以假充真等行为严厉打击

       金海说，从海关统计的数据来看，今年3月下旬以来，出口疫情防控物资增幅比较大，从3月1日到4月4日，全国共验放出口主要疫情防控物资价值102亿元。

       他说，主要包括口罩约38.6亿只，价值77.2亿元;防护服3752万件，价值9.1亿元;红外测温仪241万件，价值3.3亿元;呼吸机1.6万台，价值3.1亿元;新型冠状病毒检测试剂284万盒，护目镜841万副。

       他表示，从贸易方式情况看，主要还是一般贸易，占了约83%，价值85.2亿元。海关将继续加强监管，优化服务，支持有资质、有信誉的企业有序开展医疗物资出口。

       商务部外贸司一级巡视员江帆介绍，商务部会同海关总署、药监局于3月31日发布了《关于有序开展医疗物资出口的公告》，要求出口的检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计等五类产品，必须取得我国医疗器械产品注册证书，符合进口国(地区)的质量标准要求，

       她说，海关凭药监部门批准的医疗器械产品注册证书验放。

       “我们将会同相关部门抓好政策落实，如医疗物资出口中出现质量问题，我们将认真调查，发现一起，查处一起，依法惩处，决不姑息，严控出口质量，规范经营秩序，切实维护‘中国制造’的形象，更好地发挥医疗物资对支持全球疫情防控的重要作用。”

       在中国疫情防控形势向好、国外疫情加速蔓延之际，愿意在做好国内疫情防控的基础上，为有关国家和地区提供力所能及的支持和帮助，中国没有也不会限制医疗物资出口。

       江帆表示，取得我国药品监督管理部门批准的产品注册证的医疗器械生产企业目前有2000多家，对外国采购商来说，可供选择的供货商数量相对充足，供货质量更有保障。

       她表示，近一段时间以来，我国医疗物资出口规模一直稳步增长，将为国际社会抗击疫情提供更有力的支持。

       据了解，为保障疫情防控物资有序通关，海关总署成立了专项工作组，对于新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计等出口医疗物资，严格凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放;支持企业通过电子方式提交相关证明;加强知识产权海关保护，坚决查处防疫商品侵权行为;对于出口伪报瞒报、夹藏夹带、以假充真、不合格冒充合格等违法行为依法严厉打击。

强化监督检查

坚决防止不合格产品流入市场

       国家药品监督管理局器械监管司副司长张琪说，国家药监局强化监督检查，加强对生产企业、原材料采购、生产过程控制等重点环节的监督检查，督促企业严格按照法规要求、标准组织生产，发现的问题责令企业整改到位，坚决防止不合格产品流入市场。

       她说，此外，还通过强化质量检验、强化督导检查、严厉打击违法违规行为、及时公开注册信息等方式加强监管。

       她提到，下一步将与其他部门通力合作，共同做好医疗器械的质量监管。

       江帆说，医疗物资的质量安全直接关系人的生命健康，在全球疫情防控特殊时期，更要采取严格措施。

       她说，进口国家和地区对进入本国市场的医疗物资进行质量把控是国际惯例，“在中国主动担当严把出口质量关的同时，也希望有关国家和地区在进口环节进行必要的质量检验，在使用中严格按照产品使用范围和操作规程来正确使用。至于在采购中出现的问题，双方企业要进行充分的沟通，按照商业化的原则协商解决。”

诚信合规经营

企业需如实填写申报要素

       国家市场监督管理总局认证监管司司长刘卫军介绍，以去年为例，查处了87家违规认证机构，占认证机构总数的15%，其中5家问题严重，直接撤销了资质。另外，2家国外的认证机构在中国没有经过批准，就非法开展认证活动。

       他说：“国家市场监督管理总局也在网上进行了警示公告。对电商平台销售的认证产品，我们也加强了核查，去年电商就下架了17000多件相关产品，保护了消费者利益。疫情发生以来，我们也特别注重对防疫产品认证的违法违规行为进行查处，现在也正在查处冒用认证标志、虚假宣传认证信息的案件。”

       他表示，特别是针对现在出口的一些不规范认证行为，市场监管总局高度重视，专门部署要开展专项整治行动，这两天专项整治行动文件刚刚下发，市场监管总局《关于开展口罩、防护服等防疫用品领域认证活动的专项整治行动的通知》，现在各地市场监管部门都在集中开展专项整治，整治重点主要有伪造冒用买卖认证证书、未经批准擅自从事认证活动、认证活动不规范以及认证价格违法的行为。一些重大违法案件，处理之后也会向社会公开。

       有记者提问，关于有序开展医疗物资出口的公告发布后，企业在通关的环节需要注意一些什么问题?

       金海说，公告发布以后，企业申报出口新型冠状病毒测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温测温计等五类产品的时候，在报关环节需要提供书面或电子声明，承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书，承诺符合进口国(地区)相关质量标准要求。海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。

       “这里也特别提醒，企业要严格产品质量管控，坚持诚信经营、合规经营;在出口申报前，提前准备好相关单证;申报时，要按照规范申报的要求，如实填写医用/非医用、商品名称、规格型号等申报要素，以便顺利通关。”